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助力健康,新年首礼丨华域生物起草的又一标准正式发布!

2025-02-18

2024年12月30日,华域生物科技(天津)有限公司作为主要起草单位参与起草的《人脐带间充质干细胞治疗膝骨性关节炎临床应用技术规范》(T/ZGCIT 015-2024)标准正式发布,已于2024年12月30日起实施。这也是华域生物在2025年来临之际为广大膝骨关节疾病患者送上的一份新年健康大礼。

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临床现状


关节炎被称为“世界第一大致残慢性病”,其中最常见的便是骨关节炎。2021年,中华医学会《中国骨关节炎诊治指南》中明确指出:目前全球已有超过3亿骨关节炎患者,我国40岁以上人群原发性骨关节炎的总体患病率已高达46.3%,而随着时间发展,这个数字也在不断增长中。

骨关节炎一个重要成因,是软骨的再生能力很差。软骨组织没有血管、淋巴、神经,细胞和营养物质很难到达受损的软骨,人们迫切需要一种能有效再生软骨的方法。干细胞治疗作为目前一种最有前景的关节软骨再生方法,其移植治疗软骨损害的方法已成为国内外学者认同的研究热点和发展趋势。

应用前景


此项标准规定了人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的机构与人员要求,人脐带间充质干细胞获取、局部注射治疗过程,患者治疗后检查、随访跟踪和监测规程。标准适用于综合医院骨科及关节外科对退行性病变导致的膝骨关节炎患者进行人源脐带间充质干细胞治疗。此项标准的建立,标志着生物细胞疗法已经从研发阶段进入了临床应用阶段,同时整个行业也正逐渐向标准化、制度化、规范化转化。未来,将会有更多的患者因此而受益。

华域生物 | SINO BIO

身先士卒、积极推动行业发展


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《人脐带间充质干细胞治疗膝骨性关节炎临床应用技术规范》是华域生物着眼于临床现状与广大患者急切需要解决的问题,身先士卒,发挥自身技术优势,投入大量时间精力,主要参与起草的一部全新标准。

作为生物细胞行业领军企业,华域生物一直坚守着推动行业发展的初心和责任。本次集团首席科学家张平教授和集团首席技术官牟春琳博士亲自参与了标准的起草与制定。两位专家将深耕生物细胞行业多年收获的丰富经验与自身掌握的先进技术倾注其中,对推动行业健康发展起到了巨大的推动作用。

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华域生物首席科学家——张平教授

● 国家干细胞重大专项评审委员;

● 天津医科大学人体解剖与组织胚胎学系系主任、教授、博士生导师;

● 天津市生物医学工程学会医疗科研资源专委会主任委员;

● 天津市代谢性骨病实验室一国际华人骨研学会转化医学研究中心主任;

● 国际华人骨研学会干细胞和再生医学副主席;

● 毕业于北京大学医学部,从事干细胞诱导分化及再生医学研究多年,研究领域涵盖:干细胞及转化研究,组织工程,再生医学;

● 承担美国和中国的多项重大课题研究:包括美国国家卫生研究院、美国国防部、美国国家航空和宇宙航行局、中国国家自然科学基金、天津市科学技术局(重点项目)等;

● 已经获得授权专利7项,6个专业杂志的编委,17个学会的会员。

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华域生物首席技术官——牟春琳博士

● 南开大学细胞生物学博士;

● SINO LIFE细胞冻存技术发明者;

● 天津市高新技术企业协会细胞研发与制备领域专家;

● 中国食品药品检定研究院细胞研究团队高级别技术专家;

● 中国干细胞质量评价国家标准重要参与者;

● 国家科技部十三五重大专项“人脐带间充质干细胞修复脊髓损伤的临床研究”负责人;

● 参与多项干细胞临床研究备案项目并备案成功,发表多篇SCI论文;

● 获得多项干细胞工艺相关发明专利授权;

●《干细胞治疗与干细胞制剂》丛书编委。

追求卓越、致力提升行业标准


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“给每一个人带来健康,增加生命的广度和深度”,是华域生物从事生物细胞这个行业一直不忘的初心。我们希望通过自身的努力,让原本遥不可及的生物细胞技术,真正地分享给需要的人,造福更多的人。

为了应对这个挑战,华域生物不断强化自身,提升专业技术、加大专利研发、建设学术团队,目前已取得了累累硕果。此次新标准的正式发布实施,就是每一个华域人努力求索的结果,也是实现企业价值的具体体现。未来。我们一定会让生物细胞行业蓬勃发展,让每一个对健康有需求的人,都能够更容易地体验到细胞科技的进步,并且通过华域生物这个平台链接到世界生物科技前沿,让更多人享受到更加精彩、健康的生命历程。


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About us

华域生物科技(天津)有限公司(Sino Biotech Co.,Ltd)是一家集国家科技型企业、天津市专精特新企业、天津市创新型企业等诸多荣誉于一身的国家高新技术企业。致力于生物细胞资源存储和制备,生物细胞技术研发与应用,拥有强大的技术团队和研发生产能力。

公司专注于创新和品质,以“成人达己、成己为人”为目标,在全国率先搭建了国际标准的细胞药物CDMO+CQO+CRO平台,以14个符合 GMP 标准及人类遗传资源管理条例的生物细胞资源存储基地为基础,全力打造区域生物医药及生物资源存储经济转化体系,推动生物细胞产业化进程,为提升人类生命健康水平而不懈努力。

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